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Elvanse Adult

Aus ADHSpedia
Elvanse Adult
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Wirkstoff Lisdexamfetamindimesilat
Verfügbare Dosierungen
  • 20 mg
  • 30 mg
  • 40 mg
  • 50 mg
  • 60 mg
  • 70 mg
Darreichungsform Hartkapseln zur oralen Anwendung (nicht teilbar)
Wirkmechanismus Prodrug von Dexamfetamin (indirektes Sympathomimetikum)
Hersteller Takeda GmbH

Elvanse Adult war ein langwirksames Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lisdexamfetamin (LDX), das von Februar 2019 bis 2024 für die Behandlung von ADHS im Erwachsenenalter erhältlich war. Elvanse Adult war bioäquivalent zu Elvanse. Anfang des Jahres 2024 stellte der Hersteller Takeda Pharmaceutical den Vertrieb des Medikaments ein. Stattdessen erwirkte Takeda eine Zulassungserweiterung für Elvanse. → Siehe auch: Zulassungserweiterung von Elvanse für das Erwachsenenalter 2024.

Geschichte

Nachdem das Präparat „Elvanse Erwachsene“ in Österreich bereits im Juni 2017 zugelassen wurde,[1] erhielt der Hersteller Takeda Pharmaceutical (vormals Shire plc) am 26. Februar 2019 die Zulassung für Elvanse Adult. Die Zulassung erfolgte nach knapp vierzehnjähriger Wartezeit (Antrag auf Zulassung gem § 21 AMG wurde am 30. Oktober 2005 gestellt). Elvanse Adult war das erste Prodrug-Stimulans, das in Deutschland für Erwachsene mit ADHS zugelassen worden ist. Bis dato waren für erwachsene Patienten lediglich die beiden Methylphenidat-Präparate Medikinet Adult und Ritalin Adult verfügbar. Seit Frühjahr 2024 ist Elvanse Adult auf dem deutschen Markt nicht mehr erhältlich.

Kriterien für die Therapie

Der Hersteller gab für eine Therapie mit Elvanse Adult (unter Bezugnahme auf Dittmann et al.)[2] folgende Kriterien an:

  • Restsymptomatik mit Methylphenidat
  • Rebound-Problematik unter Methylphenidat
  • Unzureichende Wirkdauer
  • Inkonstante Symptomkontrolle mit Methylphenidat
  • Dem Patienten fällt das Schlucken von Kapseln, Tabletten oder Pellets schwer
  • Mangelnde Compliance bei Methylphenidat-Mehrfachdosierungen

Verfügbare Dosierungen

Elvanse Adult war in Dosierungen von 30 mg, 50 mg und 70 mg in einer Packungsgröße von 30 Kapseln verfügbar. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 x 30 mg morgens. → Siehe auch: Umrechnungstabelle Medikamente.

Bioäquivalenz zu Elvanse

Elvanse Adult 70 mg Kapseln

Elvanse Adult war bioäquivalent zu Elvanse. Das bedeutet, dass die Präparate in Bezug auf ihren Inhalt identisch waren. Auch Größe, Form, Färbung und Beschriftung (S489...) der Kapseln waren bei beiden Varianten identisch, sodass die Präparate lediglich durch die Produktverpackungen zu unterscheiden waren.

Wirkbeginn

In einer Studie mit Erwachsenen war die Wirkung zum frühesten untersuchten Zeitpunkt, zwei Stunden nach der Einnahme, nachweisbar.[3] Die höchste Konzentration im Blut erreicht Lisdexamfetamin nach etwa einer Stunde, das daraus gebildete Dexamfetamin bei Erwachsenen nach etwa 3,8 Stunden.[4] Siehe auch Plasmaspiegel von ADHS-Medikamenten und die Wirkungskurve von Elvanse.

Wirkdauer

Der Hersteller gibt eine Tageswirkdauer von 14 Stunden an.[5] Die Verlängerung der klinischen Wirkung von Lisdexamfetamin kommt durch den Prodrug-Effekt zustande – erst nach Resorption im Magen-Darm-Trakt findet (insbesondere an den Erythrozyten) die kontinuierliche Spaltung in die Metaboliten Lysin und in das pharmakologisch aktive Dexamfetamin statt. Lysin hat dabei keine therapeutische Wirkung.

Problematiken der langen Wirkdauer

Einschlafstörungen

Lisdexamfetamin ist „sehr häufig“ mit Schlafstörungen verbunden. Während der Wirkzeit, die bis zu 14 Stunden anhalten können soll, kann das Einschlafen aufgrund der Medikamentenwirkung vollständig verhindert sein. Daher sollte Elvanse Adult bei bekannter Schlafproblematik nicht am Nachmittag eingenommen werden.[6] Wurde eine Einnahme vergessen, kann die Behandlung am nächsten Tag fortgesetzt werden.[4]

Appetitmangel

Ist dem Patienten die Nebenwirkung eines anhaltenden Appetitmangels bei sich bekannt, sollte Elvanse Adult am Morgen zu einem reichhaltigen Frühstück (feste Nahrung) eingenommen werden, da der Patient Gefahr läuft, bis in den Nachmittag oder Abend hinein nicht oder nur wenig essen zu können.

Einnahme

Der Inhalt der Kapseln ist ein Pulver, das in Wasser, Orangensaft oder Joghurt eingerührt werden kann.

Abhängigkeit von der Nahrungsaufnahme

Elvanse Adult kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Nach fettreicher Mahlzeit kann der Spitzenplasmaspiegel um etwa eine Stunde verzögert sein.[7]

Eigenschaften des Pulvers

Der Wirkstoff Lisdexamfetamin liegt in den Kapseln von Elvanse Adult als Lisdexamfetamin-Dimesilat vor. Es handelt sich um ein weißes Pulver, das unabhängig von der Kapselhülle eingenommen werden kann – so kann die Kapsel geöffnet und das Pulver unter die Nahrung (etwa Joghurt) gemischt oder in einem Glas Wasser oder Orangensaft aufgelöst werden. Eventuell zusammenklebende Teilchen können mit einem Löffel zerstoßen werden.

Missbrauch

Das Missbrauchspotenzial von Lisdexamfetamin gilt als geringer als das von schnell freisetzendem Dexamfetamin, da der Wirkstoff selbst unwirksam ist und erst im Blut in Dexamfetamin gespalten wird.[8][9] Intravenös verabreicht, erreichte Dexamfetamin seinen Höchstwert deshalb erst nach 2,5 Stunden, und 50 mg Lisdexamfetamin lösten bei Personen mit Stimulanzienmissbrauch keine signifikant stärkeren positiven Effekte aus als ein Placebo.[10] Durch die Nase aufgenommen, ergab Lisdexamfetamin ähnliche Blutspiegel wie nach dem Schlucken.[11] Bei hohen oralen Dosen steigt das Missbrauchspotenzial allerdings.[12] Ausführlich: Lisdexamfetamin.

Abhängigkeitsrisiko bei missbräuchlicher Anwendung

Es liegen Berichte über Patienten vor, welche die Amfetamin-Dosierung auf das Vielfache der empfohlenen Dosierung erhöht haben.[4] Dabei besteht das Risiko von Toleranzentwicklungen sowie der Entwicklung einer Abhängigkeitserkrankung. Nach dem Absetzen oder einer Dosisreduktion nach längerer Anwendung wurde über Entzugssymptome wie Müdigkeit und Depressionen berichtet.[4]

Nebenwirkungen

Bei Erwachsenen zählen laut Fachinformation verminderter Appetit, Schlafstörungen, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen zu den sehr häufigen Nebenwirkungen von Lisdexamfetamin. Häufig sind unter anderem Gewichtsabnahme, Übelkeit, Durchfall, Oberbauchschmerzen, Angst, Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit, Schwindel, Herzrasen, vermehrtes Schwitzen und Erektionsstörungen.[4] Eine Übersicht nach Altersgruppen enthält der Artikel Elvanse; siehe auch ADHS und Schlaf.

In anderen Ländern

Im Jahr 2015 wurde Elvanse Adult im Vereinigten Königreich[13] und in Schweden (Elvanse Vuxen)[14] zugelassen, im Jahr 2017 brachte Shire das Präparat Elvanse Erwachsene auf den österreichischen Markt.[15] Des Weiteren ist Elvanse Adult in Dänemark (Aduvanz), Finnland, Island (Aduvanz) und Spanien (Elvanse Adultos) zugelassen.

Straßenverkehr

Nach der Fachinformation kann Lisdexamfetamin Schwindel, Schläfrigkeit und Sehstörungen verursachen und die Verkehrstüchtigkeit dadurch mäßig beeinflussen.[4] Das Verwaltungsgericht Koblenz bestätigte 2022 im Eilverfahren die Entziehung der Fahrerlaubnis eines mit Elvanse behandelten Mannes, bei dem Polizeibeamte gerötete Augen, geweitete, lichtstarre Pupillen, Zittern und Unruhe festgestellt hatten. Der vorgelegten ärztlichen Bescheinigung ließ sich nach Auffassung des Gerichts nicht entnehmen, wegen welcher Erkrankung das Medikament verordnet worden war und wann und für welchen Zeitraum.[16][17] In einer placebokontrollierten Studie mit 61 jungen Erwachsenen mit ADHS führte eine sechswöchige Behandlung mit Lisdexamfetamin dagegen zu schnelleren Reaktionen auf unerwartete Ereignisse und zu weniger Kollisionen im Fahrsimulator.[18] Ausführlich: Elvanse und ADHS und Straßenverkehr.

Siehe auch

Weitere Amphetamine

Weitere interessante Artikel

Einzelnachweise

  1. ↑ https://medikamio.com/de-at/medikamente/elvanse-erwachsene-70-mg-hartkapseln/pil
  2. ↑ Beschrieben als Kriterium eines unzureichenden Ansprechens auf Methylphenidat in: Ralf W. Dittmann, Esther Cardo, Peter Nagy u. a.: Efficacy and safety of lisdexamfetamine dimesylate and atomoxetine in the treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder: a head-to-head, randomized, double-blind, phase IIIb study. In: CNS Drugs. Band 27, Nr. 12, 2013, S. 1081–1092, doi:10.1007/s40263-013-0104-8, PMID 23959815, PMC 3835923 (freier Volltext).
  3. ↑ Timothy Wigal, Matthew Brams, Maria Gasior u. a.: Randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study of the efficacy and safety of lisdexamfetamine dimesylate in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder: novel findings using a simulated adult workplace environment design. In: Behavioral and Brain Functions. Band 6, 2010, S. 34, doi:10.1186/1744-9081-6-34, PMID 20576091, PMC 2908054 (freier Volltext).
  4. ↑ 4,0 4,1 4,2 4,3 4,4 4,5 Fachinformation Elvanse (PDF). In: fachinfo.de. Takeda, Stand: Juni 2026, abgerufen am 23. September 2026.
  5. ↑ Neuromedizin.de (12. April 2019): Shire erhält mit Elvanse Adult® die Erstlinien-Zulassung für die ADHS-Therapie bei Erwachsenen, (Archiviert am 5. Mai 2019)
  6. ↑ Shire plc (März 2019): Fachinformation Elvanse Adult®, abgerufen am 05. Mai 2019
  7. ↑ Otto Benkert u. a.: Kompendium der Psychiatrischen Pharmakotherapie. Springer 2016. ISBN 978-3-662-50333-1. S. 809f.
  8. ↑ David J. Heal, Sharon L. Smith, Jane Gosden u. a.: Amphetamine, past and present – a pharmacological and clinical perspective. In: Journal of Psychopharmacology. Band 27, Nr. 6, 2013, S. 479–496, doi:10.1177/0269881113482532, PMID 23539642, PMC 3666194 (freier Volltext).
  9. ↑ Michael Pennick: Absorption of lisdexamfetamine dimesylate and its enzymatic conversion to d-amphetamine. In: Neuropsychiatric Disease and Treatment. Band 6, 2010, S. 317–327, doi:10.2147/NDT.S9749, PMID 20628632, PMC 2898170 (freier Volltext).
  10. ↑ Donald R. Jasinski, Suma Krishnan: Human pharmacology of intravenous lisdexamfetamine dimesylate: abuse liability in adult stimulant abusers. In: Journal of Psychopharmacology. Band 23, Nr. 4, 2009, S. 410–418, doi:10.1177/0269881108093841, PMID 18635707.
  11. ↑ James C. Ermer, Kerry Dennis, Mary B. Haffey u. a.: Intranasal versus oral administration of lisdexamfetamine dimesylate: a randomized, open-label, two-period, crossover, single-dose, single-centre pharmacokinetic study in healthy adult men. In: Clinical Drug Investigation. Band 31, Nr. 6, 2011, S. 357–370, doi:10.2165/11588190-000000000-00000, PMID 21539403.
  12. ↑ Donald R. Jasinski, Suma Krishnan: Abuse liability and safety of oral lisdexamfetamine dimesylate in individuals with a history of stimulant abuse. In: Journal of Psychopharmacology. Band 23, Nr. 4, 2009, S. 419–427, doi:10.1177/0269881109103113, PMID 19329547.
  13. ↑ http://www.pharmatimes.com/news/first_stimulant_for_adhd_in_adults_gets_uk_launch_971810
  14. ↑ https://lakemedelsverket.se/LMF/Lakemedelsinformation/?nplid=20111213000092&type=product
  15. ↑ https://medikamio.com/de-at/medikamente/elvanse-erwachsene-70-mg-hartkapseln/pil
  16. ↑ VG Koblenz, Beschluss vom 19. Mai 2022, Az. 4 L 455/22.KO (PDF). In: adhs-ausweis.de. Abgerufen am 23. September 2026.
  17. ↑ Entzug der Fahrerlaubnis bei ärztlich verordnetem Amphetamin (zu VG Koblenz, Beschluss vom 19. Mai 2022, Az. 4 L 455/22.KO). In: Haufe. Abgerufen am 23. September 2026.
  18. ↑ Joseph Biederman, Ronna Fried, Paul Hammerness u. a.: The effects of lisdexamfetamine dimesylate on the driving performance of young adults with ADHD: a randomized, double-blind, placebo-controlled study using a validated driving simulator paradigm. In: Journal of Psychiatric Research. Band 46, Nr. 4, 2012, S. 484–491, doi:10.1016/j.jpsychires.2012.01.007, PMID 22277301.
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