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Medikinet adult

Aus ADHSpedia
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Medikinet Adult
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Wirkstoff Methylphenidat
Darreichungsform Tablette (teilbar)
Verfügbare Dosierungen 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg
Hersteller MEDICE Arzneimittel Pütter
Wirkmechanismus Dopamin- & Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer

Medikinet adult ist der Markenname eines Methylphenidat-haltigen, retardierten Hartkapselpräparats zur Behandlung der ADHS bei Erwachsenen in Deutschland.[1] Das Präparat wird vom deutschen Hersteller Medice Arzneimittel Pütter vertrieben und unterliegt dem Betäubungsmittelgesetz. Es war das erste Methylphenidatpräparat mit ausdrücklicher für erwachsene ADHS-Patienten.

Der Wirkstoff Methylphenidat wirkt vor allem als Wiederaufnahmehemmer von Dopamin und Noradrenalin im zentralen Nervensystem und gehört international zu den am besten untersuchten Pharmakotherapien der ADHS im Erwachsenenalter.[2]

Wirkdauer und Dosierungen

Medikinet adult ist in mehreren Stärken als retardierte Hartkapsel verfügbar. Die zugelassenen Dosierungen umfassen 5, 10, 20, 30, 40, 50 und 60 Milligramm Methylphenidathydrochlorid pro Kapsel, jeweils mit Angabe der äquivalenten Menge an Methylphenidatbase in der Fachinformation.[3] Die Kapseln sind farblich abgestuft, um eine visuelle Unterscheidung der Stärken zu erleichtern.

Pharmakokinetisch ist Medikinet adult so konzipiert, dass etwa die Hälfte der Wirkstoffmenge nach Einnahme rasch freigesetzt wird, während die übrigen Anteile zeitverzögert freigesetzt werden. Dadurch entsteht ein zweiphasiger Plasmaspiegelverlauf mit einer frühen und einer späteren Konzentrationsspitze, der ungefähr einer zweimal täglichen Gabe eines kurzwirksamen Präparats entspricht.[4] Die vom Hersteller angegebene Wirkdauer liegt im Bereich von etwa sechs bis acht Stunden, kann interindividuell aber sowohl kürzer als auch länger ausfallen.[5]

Die Einstellungsstrategie orientiert sich an nationalen und internationalen Leitlinien. Empfohlen wird ein schrittweises Aufdosieren bis zur niedrigsten Dosis, bei der eine klinisch relevante Symptomreduktion bei akzeptablen Nebenwirkungen erreicht wird. Eine Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden, die in der Fachinformation festgelegt ist.[6]

Zulassung und Indikation

Im April 2011 erweiterte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Zulassung für Methylphenidat auf Erwachsene und genehmigte Medikinet adult als erstes retardiertes Methylphenidatpräparat mit spezifischer Indikation für die Behandlung einer seit der Kindheit bestehenden ADHS bei Patienten ab 18 Jahren.[7][8] Voraussetzung ist, dass andere therapeutische Maßnahmen wie Psychoedukation oder Psychotherapie allein nicht ausreichend wirksam waren und die Behandlung in eine umfassende therapeutische Gesamtstrategie eingebettet ist.[9]

In Deutschland wird Methylphenidat für Erwachsene in Leitlinien als eine wesentliche pharmakotherapeutische Option mit moderater bis ausgeprägter Effektstärke bei Kernsymptomen der ADHS beschrieben, sofern eine sorgfältige Diagnostik erfolgt und Kontraindikationen beachtet werden.[10][11]

Kapseln, Galenik und Zusammensetzung

Medikinet-adult-Kapseln sind Hartgelatinekapseln, die ein Gemisch aus weißen und blauen Mikropellets enthalten. Jede Kapsel enthält Methylphenidathydrochlorid in der angegebenen Stärke sowie verschiedene Hilfsstoffe, darunter Saccharose, polymere Beschichtungen, Talkum und Farbstoffe.[12]

Die galenische Konstruktion nutzt zwei funktionell unterschiedliche Pelletfraktionen. Ein Anteil setzt Methylphenidat nach Auflösung der äußeren Schicht rasch im Magen frei. Die verzögert freisetzende Fraktion ist mit einer magensaftresistenten Beschichtung versehen, die sich erst im weniger sauren Milieu des Dünndarms löst. Dadurch wird der Wirkstoff zeitlich versetzt freigesetzt und ein verlängerter Plasmaspiegel gewährleistet.[13]

Alternative Einnahmeformen

Da die verzögerte Freisetzung über die Pellets und nicht über die Kapselhülle erfolgt, kann die Kapsel bei Schluckschwierigkeiten geöffnet und der Inhalt unmittelbar vor der Einnahme in eine kleine Menge weicher Nahrung eingerührt werden, zum Beispiel Joghurt oder Apfelmus. Die Pellets sollen dabei unzerkaut geschluckt werden, damit der Retardmechanismus erhalten bleibt.[14]

Eine Aufteilung des Kapselinhalts auf mehrere Teilgaben wird nicht empfohlen, da die Verteilung der Pellets außerhalb der Kapsel nicht zuverlässig kontrollierbar ist. Dies könnte zu unvorhersehbarer Wirkstoffexposition führen und die klinische Steuerbarkeit beeinträchtigen.[15]

Unsachgemäße Anwendung und Missbrauchsrisiko

Wie andere Methylphenidatpräparate besitzt auch Medikinet adult ein potenzielles Missbrauchsrisiko, insbesondere bei nicht ärztlich indizierter Einnahme oder stark überhöhten Dosen. Die Hartkapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden, weil dies zu einem schlagartigen Freisetzen großer Wirkstoffmengen führen kann, was das Risiko kardialer und psychiatrischer Nebenwirkungen erhöht.[16]

Für einen nasalen, intravenösen oder in anderer Weise missbräuchlichen Gebrauch ist das Präparat aufgrund seiner Pelletform und der enthaltenen Hilfsstoffe wenig geeignet. Das in den Pellets enthaltene Talkum kann bei unsachgemäßer Anwendung, etwa beim Schnupfen oder bei parenteraler Applikation selbsthergestellter Suspensionen, zu schwerwiegenden Komplikationen wie Talkumembolien führen.[17]

In therapeutischer Dosierung und bei leitliniengerechter Indikationsstellung zeigen klinische Studien und Übersichtsarbeiten jedoch ein günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis mit einer insgesamt guten Verträglichkeit. Häufige Nebenwirkungen wie Appetitminderung, Einschlafstörungen oder Blutdruckanstieg müssen engmaschig überwacht und gegebenenfalls durch Dosisanpassung adressiert werden.[18][19]

Nahrungsabhängigkeit

Die optimale Wirkungsentfaltung von Medikinet adult ist deutlich von der Nahrungsaufnahme abhängig. Die Kapseln sollen während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit mit fester Nahrung eingenommen werden. Nüchterne Einnahme verändert die Magenpassage und kann dazu führen, dass die verzögert freisetzenden Pellets zu früh in den Dünndarm gelangen, was den zeitlichen Verlauf der Wirkstofffreisetzung verkürzt und die Wirkdauer reduziert.[20][21]

Klinische Untersuchungen zu vergleichbaren Retardpräparaten mit gleicher Pellettechnologie zeigen, dass die Nahrungsaufnahme nicht nur den zeitlichen Verlauf der Plasmaspiegel beeinflusst, sondern auch die absolute Bioverfügbarkeit verändern kann. Dies unterstreicht die Bedeutung einer konsequenten Einnahme zu den Mahlzeiten, um Schwankungen der Wirkung im Tagesverlauf zu vermeiden.[22]

Andere Varianten

Unter dem Markennamen Medikinet existieren neben Medikinet adult weitere Präparate, darunter ein unretardiertes Methylphenidatpräparat in Tablettenform sowie Medikinet retard für Kinder und Jugendliche. Die erwachsene Formulierung ist hinsichtlich Wirkstoff und grundlegender Pellettechnologie mit Medikinet retard verwandt, unterscheidet sich jedoch in Dosierungsspektrum, Indikation und bestimmten Aspekten der klinischen Anwendung.[23][24]

Trivia

Die Chemnitzer Musikgruppe Kraftklub benannte einen Song nach dem Medikament. Siehe den Artikel zum gleichnamigen Musiktitel.

  • Gemeinsamer Bundesausschuss. G-BA berücksichtigt künftige Behandlungsmöglichkeiten für Erwachsene mit ADHS. Pressemitteilung vom 23. Juni 2011. https://www.g-ba.de

Siehe auch

Weitere interessante Artikel

Einzelnachweise

  1. ↑ Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. (2011, 15. April). Methylphenidat auch für Erwachsene: BfArM erweitert Zulassung. https://www.bfarm.de
  2. ↑ Jaeschke, R. R., Sujkowska, E., & Sowa-Kućma, M. (2021). Methylphenidate for attention-deficit hyperactivity disorder in adults: A narrative review. Psychopharmacology, 238(10), 2667–2691. https://doi.org/10.1007/s00213-021-05946-0
  3. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2022). Fachinformation Medikinet adult Hartkapseln retardiert. https://www.fachinfo.de
  4. ↑ Häge, A., Banaschewski, T., & Döpfner, M. (2022). Individuelle ADHS-Therapie mit Methylphenidat-Retardpräparaten. Psychopharmakotherapie, 29(4), 147–157. https://doi.org/10.1055/a-1719-3716
  5. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2022). Medikinet adult. Produktinformation für Fachkreise. https://medice.com
  6. ↑ Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften. (2018). S3-Leitlinie Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Kindes-, Jugend- und Erwachsenenalter. AWMF-Registernummer 028-045. https://register.awmf.org
  7. ↑ Arbeitsgemeinschaft Medizinrecht im Deutschen Anwaltverein. (2011). Newsletter 2011–05: Indikationserweiterung für Methylphenidat bei Erwachsenen. https://arge-medizinrecht.de
  8. ↑ Pharmazeutische Zeitung. (2011, 18. April). Methylphenidat: Zulassung auf Erwachsene ausgeweitet. https://www.pharmazeutische-zeitung.de
  9. ↑ Rote Liste Service GmbH. (2025). Medikinet adult 5 mg bis 60 mg Hartkapseln retardiert. In Rote Liste online. https://www.rote-liste.de
  10. ↑ Thome, J., Phil, L., Jacobs, H. E., et al. (2019). European consensus statement on diagnosis and treatment of adult ADHD: The European Network Adult ADHD. European Psychiatry, 56, 14–34. https://doi.org/10.1016/j.eurpsy.2018.11.001
  11. ↑ Jaeschke, R. R., Sujkowska, E., & Sowa-Kućma, M. (2021). Methylphenidate for attention-deficit hyperactivity disorder in adults: A narrative review. Psychopharmacology, 238(10), 2667–2691. https://doi.org/10.1007/s00213-021-05946-0
  12. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2022). Fachinformation Medikinet adult Hartkapseln retardiert. https://www.fachinfo.de
  13. ↑ Häge, A., Banaschewski, T., & Döpfner, M. (2022). Individuelle ADHS-Therapie mit Methylphenidat-Retardpräparaten. Psychopharmakotherapie, 29(4), 147–157. https://doi.org/10.1055/a-1719-3716
  14. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2022). Medikinet adult. Produktinformation für Fachkreise. https://medice.com
  15. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2022). Fachinformation Medikinet adult Hartkapseln retardiert. https://www.fachinfo.de
  16. ↑ Jaeschke, R. R., Sujkowska, E., & Sowa-Kućma, M. (2021). Methylphenidate for attention-deficit hyperactivity disorder in adults: A narrative review. Psychopharmacology, 238(10), 2667–2691. https://doi.org/10.1007/s00213-021-05946-0
  17. ↑ DrugScouts. (2020). Fragen zu Speed und Methylphenidat. https://drugscouts.de
  18. ↑ Retz, W., Retz-Junginger, P., Rösler, M., et al. (2010). Multiscale assessment of treatment efficacy in adults with attention-deficit hyperactivity disorder: A randomized placebo controlled multi centre study with extended release methylphenidate. The World Journal of Biological Psychiatry, 11(5), 709–720. https://doi.org/10.3109/15622975.2010.540257
  19. ↑ Jaeschke, R. R., Sujkowska, E., & Sowa-Kućma, M. (2021). Methylphenidate for attention-deficit hyperactivity disorder in adults: A narrative review. Psychopharmacology, 238(10), 2667–2691. https://doi.org/10.1007/s00213-021-05946-0
  20. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2022). Fachinformation Medikinet adult Hartkapseln retardiert. https://www.fachinfo.de
  21. ↑ Häge, A., Banaschewski, T., & Döpfner, M. (2022). Individuelle ADHS-Therapie mit Methylphenidat-Retardpräparaten. Psychopharmakotherapie, 29(4), 147–157. https://doi.org/10.1055/a-1719-3716
  22. ↑ Häge, A., Banaschewski, T., & Döpfner, M. (2022). Individuelle ADHS-Therapie mit Methylphenidat-Retardpräparaten. Psychopharmakotherapie, 29(4), 147–157. https://doi.org/10.1055/a-1719-3716
  23. ↑ Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. (2024). Fachinformation Medikinet retard. https://www.fachinfo.de
  24. ↑ Rote Liste Service GmbH. (2025). Medikinet und Medikinet retard. In Rote Liste online. https://www.rote-liste.de
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